인증된 구강 관리 공장 내부: ISO 13485·CE·FDA 적합이 귀하 주문에 의미하는 것

공급업체 웹사이트의 인증서는 쉽게 주장할 수 있습니다. 그 인증서가공장에 무엇을 의무화하는지 이해하는 것이 더 똑똑한 바이어가 되는 길입니다. 다음은 인증된 구강 관리 생산 라인을 단계별로 안내합니다.

단계 1: 입고 자재 관리

매 로트의 모(나일론 610·612·연질 TPE), 핸들 수지(PP·ABS·TPE 오버몰드), 포장에는 자재 증명서가 동봉됩니다. QC는 다음을 표본 검사합니다.

  • 모 지름 공차와 인장 강도
  • 수지의 식품 접촉·피부 안전 적합성
  • 승인 마스터 샘플 대비 색상 일치

ISO 13485 하에서 부적합 로트는 격리·추적되며, 합격 기록 없이는 생산에 투입되지 않습니다.

단계 2: 사출 성형

핸들은 청결하고 모니터링되는 작업장에서 성형됩니다. 공정 파라미터(온도·압력·사이클 타임)는 기대별로 기록. 색 교체 시 퍼지 절차가 필요해, 귀하의 Pantone 지정 색 핸들에 전 로트 잔여물이 묻지 않습니다.

단계 3: 식모와 트리밍

여기가 칫솔 품질이 진짜 만들어지는 곳입니다.

  • 모 끝 라운딩: 모 끝은 둥글게 연마되어야 함. 날카로운 끝은 잇몸과 법랑질을 손상. 인증 공장은 매 다발을 연삭·연마하고 확대해 끝 라운딩을 검사.
  • 모 탈락 강도 시험: 모가 빠지면 안 됨. 매시간 인장 게이지로 무작위 뽑기.
  • 필라멘트 밀도 검사: 연·중·특연 등급 승인 규격 대비.

단계 4: 조립·인쇄·포장

로고 인쇄는 부착력(알코올 마찰 시험)과 위치 정밀도를 검사. 전동 칫솔과 워터플로서는 로트별 방수(IPX7)와 배터리 안전 시험 적용. 포장 라인은 수량·박스 표기·선적 마크가 주문과 일치하는지 확인.

단계 5: 최종 검사와 문서

완제품은 AQL 2.5 / 4.0 표본 기준으로 검사. 매 출하 시 받아야 할 것: 검사 보고서, 자재 증명서, 그리고 규제 시장용 SGS·TÜV 등 제3자 시험소 보고서.

귀하 브랜드에 주는 의미

치과 체인이 칫솔에 자사명을 새길 때, 클리닉 전체의 임상 신뢰는 모 안전성과 일관성에 달려 있습니다. 인증 공장은 마케팅 배지가 아니라, 잇몸 손상 클레임이나 통관 유치를 막는 시스템입니다. 영상 감사에서 이 다섯 단계를 직접 안내받으십시오. 그 답이 인증서 스캔보다 더 많은 것을 말해줍니다.

공장에서 직접 조달

MJJ 오럴케어(난징 메이지아제·Nanjing Meijiajie)는 80개국 이상의 치과 체인, 클리닉, 프라이빗 라벨 브랜드를 위해 수동 & 전동 칫솔, 워터플로서, 치간 칫솔, 교정 제품 전 라인업을 제조합니다. MOQ 1,080개부터 · ISO 13485 / CE / FDA · 기존 금형 무료 샘플.

견적 요청 WhatsApp: jscz33